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          抗鏈球菌溶血素“O”檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

          國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
          產(chǎn)品名稱:

          抗鏈球菌溶血素“O”檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)

          注冊(cè)(備案)號(hào):

          浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400552號(hào)

          批準(zhǔn)(備案)日期:

          2009-09-30

          有效期至:

          2013-09-29

          結(jié)構(gòu)及組成:

          本試劑盒為雙試劑組份,R1的主要成份為NH4Cl緩沖液(0.2mol/L)和疊氮鈉(0.95g/L);R2的主要成份為適量的ASO致敏膠乳液及疊氮鈉(0.95g/L)等。試劑空白吸光度A≤1.0;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差Bias%<10%;測(cè)量精密度CV≤5%;批間差≤10%;線性范圍應(yīng)達(dá)到550IU/mL,r≥0.990

          適用范圍:

          本試劑用于體外定量檢測(cè)人血清中抗鏈球菌溶血素O(ASO)的含量.

          產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):

          YZB/浙2163-2009《抗鏈球菌溶血素“O”檢測(cè)試劑盒》

          型號(hào)規(guī)格:

          50ml;100ml;200ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:2×60ml,R2:2×15ml;R1:3×40ml,R2:2×15ml;R1:4×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts

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