α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153401216

注冊人住所：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-26

有效期至：

2025-04-25

結(jié)構(gòu)及組成：

Good’s 緩沖液，2-氯-對硝基苯-α-L-巖藻糖苷。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清樣本中α-L-巖藻糖苷酶的活性。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。

變更情況：

2016-03-01 “注冊人住所:寧波市江北區(qū)興甬路88號；生產(chǎn)地址:寧波市江北區(qū)興甬路88號；寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號”變更為“注冊人住所:寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號；生產(chǎn)地址:寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號”。

生產(chǎn)地址：

寧波市江北區(qū)皇吉浦路288號

型號規(guī)格：

360mL：6×60 mL，120mL：2×60 mL，600mL：6×100mL，100mL：2×50 mL，300mL：6×50 mL，50mL：1×50 mL，100mL：2×50 mL，180mL：4×45mL，864測試盒：12×25mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	120mL：2×60mL	3600.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	120mL：2×60mL	3000.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	180mL：4×45mL	4500.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	120mL：2×60mL	3000.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	120mL：2×60mL	3000.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	120mL：2×60mL	2640.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	180mL：4×45mL	4500.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	100mL：2×50mL	2500.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	360mL：6×60mL	4275.0000
江西省+動態(tài)第41批	α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（速率法）	國械注準(zhǔn)20153401216	120mL：2×60mL	3000.0000

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