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產(chǎn)品名稱(chēng)：

氣道過(guò)敏反應(yīng)測(cè)試系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

湖南歐訊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20252070377

注冊(cè)人住所：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)九華街道保稅六路5號(hào)湘潭綜合保稅區(qū)標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)4#二樓南面

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-24

有效期至：

2030-04-23

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由氣霧產(chǎn)生裝置、正弦波空氣振動(dòng)壓產(chǎn)生裝置、口腔內(nèi)壓計(jì)、氣流量計(jì)、偏流裝置和升降驅(qū)動(dòng)裝置、軟件和血氧模塊(PFT-AR2適用，外購(gòu)有證產(chǎn)品)組成。

適用范圍：

在呼吸系統(tǒng)疾病(哮喘病、氣管炎和支氣管炎)患者用藥之前，該產(chǎn)品可在患者吸入藥液的過(guò)程中連續(xù)測(cè)量呼吸阻抗及呼吸傳導(dǎo)率，用于評(píng)價(jià)患者對(duì)藥液的氣道反應(yīng)性。該產(chǎn)品在醫(yī)院經(jīng)由專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用。

生產(chǎn)地址：

湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)九華街道保稅六路5號(hào)湘潭綜合保稅區(qū)標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)4#二樓南面

型號(hào)規(guī)格：

PFT-AR1,PFT-AR2

管理類(lèi)別：

Ⅱ