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產(chǎn)品名稱：

氣道過敏反應(yīng)測試系統(tǒng)

注冊人名稱：

歐姆龍醫(yī)療器械(北京)有限公司

注冊(備案)號：

國械注進20162212189

注冊人住所：

北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-06-12

有效期至：

2020-06-11

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由氣霧劑產(chǎn)生裝置、正弦波空氣振動壓產(chǎn)生裝置、口腔內(nèi)壓計、氣流量計I、偏流裝置、計算機、監(jiān)控器、升降驅(qū)動裝置組成。該產(chǎn)品不含有任何藥物。

適用范圍：

在呼吸系統(tǒng)疾病(哮喘病、氣管炎和支氣管炎)患者用藥之前,該產(chǎn)品可在患者吸入藥液的過程中連續(xù)測量呼吸阻抗及呼吸傳導(dǎo)率,用于評價患者對藥液的氣道反應(yīng)性。該產(chǎn)品在醫(yī)院中由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)合格的醫(yī)務(wù)人員使用。

代理公司：

歐姆龍醫(yī)療器械(北京)有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509

變更情況：

“注冊人住所:日本東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-6-10;代理人住所:北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509”變更為“注冊人住所:東京都文京區(qū)本鄉(xiāng)3-25-11;代理人住所:北京市朝陽區(qū)阜通東大街6號院2號樓4層509、510”。

型號規(guī)格：

Astograph Jupiter-21