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產(chǎn)品名稱：

觸珠蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20242400453

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2029-08-26

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液（pH7.4），50mmol/L；試劑2：Tris緩沖液（pH7.4），50mmol/L；觸珠蛋白抗體，適量。校準(zhǔn)品：Tris緩沖液（pH7.4）、人血清（含量ge;5%）、觸珠蛋白抗原，水平1~水平5目標(biāo)濃度范圍分別為：0.0g/L；0.2g/L～0.3g/L；0.4g/L～0.6g/L；0.8g/L～1.2g/L；1.6g/L～2.4g/L；3.2g/L～4.8g/L。質(zhì)控品：Tris緩沖液（pH7.4）、人血清（含量ge;5%）、觸珠蛋白抗原，質(zhì)控品靶值范圍：水平1：0.5g/L～1.5g/L；水平2：1.5g/L～3.5g/L。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中觸珠蛋白（HPT）的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；試劑1：15mL;1、試劑2：5mL;1；1000測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒；840測(cè)試/盒；600測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品（選配）：0.5mL;6（6水平）；質(zhì)控品水平1（選配）：0.5mL;1；質(zhì)控品水平2（選配）：0.5mL;1。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類