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產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東中鴻特檢生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準(zhǔn)20242400884

注冊人住所：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)港西路山東產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院高科技創(chuàng)新園9號樓7層7-605室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-23

有效期至：

2029-09-22

結(jié)構(gòu)及組成：

血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品1(選配):添加低濃度的SAA抗原，含蛋白的緩沖液；血清淀粉樣蛋白A校準(zhǔn)品2(選配):添加高濃度的SAA抗原，含蛋白的緩沖液；血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品1(選配):添加低濃度的SAA抗原，含蛋白的緩沖液；血清淀粉樣蛋白A質(zhì)控品2(選配):添加高濃度的SAA抗原，含蛋白的緩沖液；血清淀粉樣蛋白A磁微粒：磁微粒連接的SAA包被抗體，含蛋白的緩沖液；血清淀粉樣蛋白A發(fā)光標(biāo)記物：吖啶酯標(biāo)記的SAA標(biāo)記抗體，含蛋白的緩沖液；血清淀粉樣蛋白A樣本稀釋液：0.9%的氯化鈉溶液。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的血清淀粉樣蛋白A(SAA)含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟(jì)南市高新區(qū)港西路山東產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院高科技創(chuàng)新園9號樓7層

型號規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒。校準(zhǔn)品(選配)：校準(zhǔn)品1：1.0mL×1、校準(zhǔn)品2：1.0mL×1。質(zhì)控品(選配)：質(zhì)控品1：1.0mL×1、質(zhì)控品2：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原裝試劑盒于2～8℃保存，避免陽光直射，有效期12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）