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產(chǎn)品名稱：

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微粒化學發(fā)光法）

注冊人名稱：

山東萊博生物科技有限公司

注冊(備案)號：

魯械注準20252400255

注冊人住所：

山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號3號樓

批準(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結構及組成：

SAA磁微粒：SAA抗體(鼠源)包被的磁微粒；SAA酶結合物：辣根過氧化物酶標記的SAA標記抗體(鼠源)、牛血清白蛋白；SAA樣品稀釋液：PBS緩沖液；SAA校準品：分別添加了六種不同濃度SAA抗原(重組抗原)、PBS緩沖液、牛血清白蛋白(目標濃度為: 0mg/L、5mg/L、10mg/L、62.5mg/L、125mg/L、150mg/L)；SAA質控品：分別添加了兩種不同濃度SAA抗原(重組抗原)、PBS緩沖液、牛血清白蛋白(目標濃度為:10mg/L、50mg/L)。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中血清淀粉樣蛋白A的含量。

生產(chǎn)地址：

山東省濟南市高新區(qū)港興二路南路519號1號樓五層、3號樓一、二層

型號規(guī)格：

100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ

血清淀粉樣蛋白A（SAA）測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）