活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）

注冊(cè)人名稱：

深圳沃德生命科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20212400192

注冊(cè)人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號(hào)深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號(hào)樓501

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2026-02-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1t高嶺土0.3mg/mL、Proclin300（0.03%）

適用范圍：

該試劑盒與血栓彈力圖儀配套使用，用于輔助評(píng)估人全血的凝血和纖溶系統(tǒng)的功能。測(cè)定項(xiàng)目包括凝血時(shí)間（R）、凝血速率（Angle）、血塊成形時(shí)間（K）、血塊強(qiáng)度（MA）和凝血綜合指數(shù)（CI）。

變更情況：

2022-07-25: 1、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)1（共1頁(yè)）。rn2、

型號(hào)規(guī)格：

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)變更對(duì)比表

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

于2～8℃環(huán)境中儲(chǔ)存，禁止冷凍；有效期為12個(gè)月。rnIK1型：試劑1為單人份，即開(kāi)即用；試劑2開(kāi)瓶后蓋好瓶蓋在2～8℃環(huán)境中的有效期為6個(gè)月。rnIK2型：?jiǎn)稳朔菰噭l，即開(kāi)即用。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20212400192”注冊(cè)證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	32人份\|盒	7040.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	16人份\|盒	1440.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	50人份\|盒	9000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	64人份\|盒	14080.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	10人份\|盒	1800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第39批	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	20人份\|盒	3600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	16人份/盒	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	32人份/盒	6400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	10人份/盒	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	活化凝血檢測(cè)試劑盒（凝固法）	粵械注準(zhǔn)20212400192	20人份/盒	3600.0000

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