游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20222400980

注冊人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-22

有效期至：

2027-07-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1（R1）、試劑2（R2）、試劑3（R3）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）、校準(zhǔn)品4（CAL4）組成。其中，rn試劑1（R1）：親和素包被的磁微粒，含防腐劑（Proclin 300）；rn試劑2（R2）：三碘甲狀腺原氨酸吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物（化學(xué)合成），含防腐劑（Proclin 300）；rn試劑3（R3）：生物素化FT3抗體（羊源），Tris緩沖液，含防腐劑（Proclin 300）；rn校準(zhǔn)品1（CAL1）：Tris緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（Proclin 300）；rn校準(zhǔn)品2（CAL2）：Tris緩沖液，含F(xiàn)T3蛋白（化學(xué)合成）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（Proclin 300）；rn校準(zhǔn)品3（CAL3）：Tris緩沖液，含F(xiàn)T3蛋白（化學(xué)合成）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（Proclin 300）；rn校準(zhǔn)品4（CAL4）：Tris緩沖液，含F(xiàn)T3蛋白（化學(xué)合成）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（Proclin 300）。

適用范圍：

用于體外定量測定血清和（或）血漿中游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）的含量，臨床上主要用于輔助評價甲狀腺功能。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號規(guī)格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定18個月。rn試劑及校準(zhǔn)品首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。rn試劑2～8℃在機(jī)存放：可穩(wěn)定56天。rn校準(zhǔn)品存放于室溫（20～25℃）：可穩(wěn)定4小時。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離三碘甲狀腺原氨酸測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222400980	2×150人份/盒	6000.00
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