聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)

國產(chǎn) 有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)

注冊人名稱：

北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20233130469

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢1層A018

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-04-11

有效期至：

2028-04-10

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由錨釘、縫線及插入器組成。錨釘采用符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的OPTIMA-LT1級聚醚醚酮（PEEK）材料制成，其中部分錨釘帶線孔，線孔由符合YY/T 0660的OPTIMA-LT1級聚醚醚酮（PEEK）或由符合GB/T 13810中鈦合金TC4材料制成?？p線由符合ASTM F2848標(biāo)準(zhǔn)要求的超高分子量聚乙烯單絲編織而成，縫線分圓型線和扁型線，顏色有白色、藍(lán)色、藍(lán)白色，藍(lán)色染料為符合21 CFR 73.1015的鈷鉻藍(lán)。插入器頭部采用符合ASTM F的S45500不銹鋼制成。環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期5年。

適用范圍：

產(chǎn)品適用于足部、腳踝、膝部、手部、手腕、肘部、肩部和髖部的骨與軟組織的連接固定。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)海二路25號1幢1層A018

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第三類

備注：

無

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ4.5×L24-#2\|2mm(藍(lán)\|白)	1711.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ5.5×L19-1.5mm\|2mm(藍(lán)\|白)	1518.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ4.5×L19-2mm(白\|藍(lán))	1518.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ5.5×L14.5-1.5mm(藍(lán))	1380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ5.5×L25-1.5mm\|2mm(藍(lán)\|白)	1711.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ4.5×L19-#2(白\|藍(lán))	1518.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ5.5×L24-1.5mm\|2mm(藍(lán)白\|白)	1711.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ5.5×L14.5-1.5mm(白)	1380.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ4.5×L28-#2\|1.5mm(白\|藍(lán)白)	1711.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚醚醚酮骨錨釘系統(tǒng)	國械注準(zhǔn)20233130469	Φ4.75×L19-#2\|2mm\|1.5mm(白\|白\|藍(lán)白)	1711.0000

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