小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

夸克（湖南）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401992

注冊人住所：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中小企業(yè)孵化園

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2026-11-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 1:4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、膽固醇酯酶(CHE)、膽固醇氧化酶(CO)、磷脂酶(SPC)、過氧化氫酶、N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基) -3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS);試劑 2:4-羥乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)、過氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、液體生物防腐劑 (Proclin300);校準(zhǔn)品和質(zhì)控品:小而密低密度脂蛋白膽固醇,氯化鈉, 牛血清白蛋白,蔗糖,液態(tài)生物防腐劑。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書) 。

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中小而密低密度脂蛋白膽固醇(sdLDL-C)的含量。

變更情況：

變更時間：2022-06-22n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓

型號規(guī)格：

試劑1: 15ml×1 試劑2: 5ml×1；試劑1: 30ml×1 試劑2: 10ml×1；試劑1: 60ml×1 試劑2: 20ml×1；試劑1: 60ml×2 試劑2: 20ml×2；試劑1: 60ml×3 試劑2: 60ml×1；試劑1: 42ml×1 試劑2: 14ml×1；試劑1: 42ml×2 試劑2:14ml×2；60測試（試劑1:16ml 試劑2:5.2ml）×6；100測試；200測試；300測試；360測試；400測試；500測試；600測試；700測試；800測試；900測試；1000測試；1200測試；1400測試；200測試×2；300測試×2；360測試×2；400測試×2；500測試×2；600測試×2；700測試×2；800測試×2；200測試×4；300測試×4；360測試×4；400測試×4；500測試×4；600測試×4；700測試×4；800測試×4；校準(zhǔn)品1ml×1（選購）；質(zhì)控品1ml×2（選購）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑盒在 2℃-8℃避光密封儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	800測試×4	138240.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	700測試×4	120960.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	600測試×4	103680.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	500測試×4	86400.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	400測試×4	69120.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	360測試×4	62208.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	300測試×4	51840.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	200測試×4	34560.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	800測試×2	69120.0000
江西省+動態(tài)第60批	小而密低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒（過氧化物酶法）	湘械注準(zhǔn)20212401992	700測試×2	60480.0000

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