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產(chǎn)品名稱：

一次性使用病毒采樣管

注冊(cè)人名稱：

浙江康特生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙紹械備20210123號(hào)

注冊(cè)人住所：

浙江新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號(hào)）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-24

結(jié)構(gòu)及組成：

非滅活型：拭子和含PBS（磷酸鹽）保存液的杯、管等組成。滅活型I：拭子和含0.01g/L的酚紅PBS（磷酸鹽）保存液的杯、管等組成。滅活型II：拭子和含0.01g/L的酚紅PBS（磷酸鹽）保存液的杯、管，適量胍鹽等組成。非無(wú)菌提供。

適用范圍：

用于臨床流感、手足口病毒、麻疹等病毒標(biāo)本以及支原體、脲原體、衣原體標(biāo)本的采集及運(yùn)送。

變更情況：

http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643007100235.doc；型號(hào)或規(guī)格由“非滅活型：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份滅活型I：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份滅活型II：1mL；2mL；3mL；4mL；5mL；6mL；10mL；11mL；12mL；1人份；50人份；80人份；100人份；250人份；500人份；800人份；1000人份；1600人份”變更為“見(jiàn)附件”(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643009543666.doc)變更時(shí)間2022年01月24日

生產(chǎn)地址：

浙江新昌省級(jí)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)（七星街道鐵圈山2號(hào)）

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件(附件鏈接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1643009543666.doc)

管理類別：

第一類