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產(chǎn)品名稱：

戊型肝炎病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20143402208

注冊(cè)人住所：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-02-02

有效期至：

2024-02-01

結(jié)構(gòu)及組成：

包含檢測(cè)卡、樣本稀釋液和干燥劑。檢測(cè)卡由塑料板卡、硝酸纖維素膜、吸水紙和載金墊組成；內(nèi)含膠體金標(biāo)記的戊型肝炎病毒重組抗原和鼠IgG抗體、抗人IgM（抗μ鏈）單克隆抗體、羊抗鼠IgG抗體。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的戊型肝炎病毒IgM抗體。

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

卡型（1人份袋）：20人份盒，40人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

常溫貯存（10℃～30℃），有效期18個(gè)月。

管理類別：

第三類