互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3151392號(hào)
威海市世昌大道348號(hào)
2014-07-28
2019-07-27
自動(dòng)活檢槍專用針由內(nèi)芯針座、內(nèi)芯針、外管針座、內(nèi)外針定位銷、外管針、保護(hù)套組成。半自動(dòng)活檢針由推拉栓、內(nèi)芯針、把手、推拉栓導(dǎo)軌、保護(hù)套、保險(xiǎn)墊片、彈簧、體外殼、保護(hù)套座、外管針組成。穿刺活檢針PTC-B由保護(hù)套、內(nèi)芯針、移動(dòng)標(biāo)志、保護(hù)套座、內(nèi)芯針座、外管針座、外管針組成。
本產(chǎn)品適用于組織、細(xì)胞活檢。在超聲、CT引導(dǎo)下經(jīng)皮穿刺,以切割或抽吸方式獲取病變組織的標(biāo)本,用于病理學(xué)分析。自動(dòng)活檢槍專用針和半自動(dòng)活檢針適用于人體甲狀腺、前列腺、肝臟、腎臟和乳腺的腫瘤的穿刺活檢;穿刺活檢針PTC-B適用于肝、腎、卵巢囊腫,臍血,羊水穿刺,子宮肌瘤注藥,膽管造影。
變更日期:2015.09.15,“ 企業(yè)注冊(cè)地址:威海市世昌大道348號(hào)生產(chǎn)地址:威海市世昌大道348號(hào)”變更為“ 注冊(cè)人住所:山東威海高區(qū)威高路1號(hào)生產(chǎn)地址:威?;鹁娓呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號(hào)”。
YZB/國(guó) 0410-2010《一次性使用活檢針》
威海市世昌大道348號(hào)
自動(dòng)活檢槍專用針(12G、14G、16G、18G、20G)、半自動(dòng)活檢針(12G、14G、16G、18G、20G)、穿刺活檢針PTC-B(16G、18G、19G、20G、21G、22G、23G)
一次性使用活檢針
國(guó)械注進(jìn)20173155238/Remington Medical,Inc. 有效期至:2022-07-31一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2153104號(hào)/GTA S.r.l. 有效期至:2012-10-31一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3151134號(hào)/Cook Incorporated 有效期至:2014-05-06一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150334號(hào)/GTA S.r.l. 有效期至:2013-02-17一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3152870號(hào)/PAJUNK GmbH Medizintechnologie 有效期至:2015-09-14一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3154595號(hào)/Sterylab S.r.l. 有效期至:2016-12-18一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3151896號(hào)/Cook Incorporated 有效期至:2018-04-24一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3153898號(hào)/Pajunk GmbH Medizintechnologie 有效期至:2019-08-07一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3154595號(hào)(更)/Sterylab S.r.l. 有效期至:2016-12-18一次性使用活檢針
國(guó)械注進(jìn)20153152559/GTA S.R.L. 有效期至:2020-08-24一次性使用活檢針
國(guó)械注進(jìn)20163150665/Argon Medical Devices, Inc 有效期至:2021-02-17一次性使用活檢針
國(guó)械注進(jìn)20163152906/Bard Peripheral Vascular,Inc 有效期至:2021-09-29一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150745號(hào)/威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 有效期至:2014-07-04一次性使用活檢針
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3151770號(hào)/浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2017-11-06一次性使用活檢針
國(guó)械注準(zhǔn)20143151917/浙江康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2019-11-02一次性使用活檢針
國(guó)械注準(zhǔn)20163151542/廣西昌鑫科技有限公司 有效期至:2021-09-17一次性使用活檢針
國(guó)械注準(zhǔn)20163151811/萬(wàn)馬科技股份有限公司 有效期至:2021-12-12一次性使用活檢針
滬械注準(zhǔn)20222140055/上海倍可達(dá)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2027-04-11一次性使用活檢針
滬械注準(zhǔn)20222140061/上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2027-04-27一次性使用活檢針
滬械注準(zhǔn)20212140276/上??德仿?lián)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-05-10