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產(chǎn)品名稱：

血栓調(diào)節(jié)蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

深圳市希萊恒醫(yī)用電子有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20252400688

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-05-09

有效期至：

2030-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

M：緩沖液中含有鏈霉親和素磁珠；防腐劑(ProClin300)。R1：緩沖液中含有吖啶酯標(biāo)記的小鼠抗TM抗體(0.5 μg/mL)；防腐劑(ProClin300)。 R2：緩沖液中含有生物素標(biāo)記的小鼠抗TM抗體(0.5 μg/mL)；防腐劑(ProClin300)。校準(zhǔn)品：緩沖液中含有TM抗原(濃度見(jiàn)靶值單)；蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白)；防腐劑(ProClin300)。質(zhì)控品：緩沖液中含有TM抗原(靶值范圍見(jiàn)靶值單)；蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑(牛血清白蛋白)；防腐劑(ProClin300)。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人體血漿中血栓調(diào)節(jié)蛋白的含量。臨床上主要用于血栓性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)光明街道東周社區(qū)雙明大道315號(hào)易方大廈10層

型號(hào)規(guī)格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑：未開(kāi)瓶2～8℃保存，有效期18個(gè)月。上機(jī)使用后，在2～8℃的貯存環(huán)境下有效期為28天。校準(zhǔn)品：未開(kāi)瓶2～8℃保存，有效期18個(gè)月。開(kāi)瓶復(fù)溶后2-8℃可保存7天。如需冷凍保存，請(qǐng)?jiān)趶?fù)溶后分裝，-20℃下可保存90天，僅可凍融1次。質(zhì)控品：未開(kāi)瓶2～8℃保存，有效期18個(gè)月。開(kāi)瓶復(fù)溶后2-8℃可保存7天。如需冷凍保存，請(qǐng)?jiān)趶?fù)溶后分裝，-20℃下可保存90天，僅可凍融1次。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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