多項生化校準(zhǔn)品

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

多項生化校準(zhǔn)品

注冊人名稱：

浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20202400885

注冊人住所：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-25

有效期至：

2025-12-09

結(jié)構(gòu)及組成：

丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、肌酸激酶、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、乳酸脫氫酶同工酶1、α-淀粉酶、脂肪酶、胰淀粉酶、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、葡萄糖、總膽汁酸、鈣、膽堿酯酶、無機(jī)磷、鎂、二氧化碳、鐵、總鐵結(jié)合力。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

校準(zhǔn)品與本公司生產(chǎn)的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶、總膽紅素、直接膽紅素、總蛋白、白蛋白、高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇、甘油三酯、尿素、肌酐、尿酸、肌酸激酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、α-淀粉酶、脂肪酶、葡萄糖、胰淀粉酶、乳酸脫氫酶同工酶1、亮氨酸氨基肽酶、甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶、總膽汁酸、鈣、膽堿酯酶、無機(jī)磷、鎂、鐵、二氧化碳、總鐵結(jié)合力項目檢測試劑盒配套使用，用于試劑盒的校準(zhǔn)。

變更情況：

注冊人名稱由金華市強(qiáng)盛生物科技有限公司變更為浙江強(qiáng)盛生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;生產(chǎn)地址由浙江省金華市金華山旅游經(jīng)濟(jì)區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層變更為浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

浙江省金華市金東區(qū)赤松鎮(zhèn)法明街456號2#廠房三層

型號規(guī)格：

1ml×1（單水平）；3ml×1（單水平）；5ml×1（單水平）；1ml×2（單水平）；3ml×2（單水平）；5ml×2（單水平）；1ml×6（單水平）；3ml×6（單水平）；5ml×6（單水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

該校準(zhǔn)品2℃-8℃條件下密閉避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	5ml×2（單水平）	1920.0000
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	3ml×2（單水平）	1440.0000
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	3ml×1（單水平）	720.0000
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	3ml×6（單水平）	4320.0000
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	1ml×6（單水平）	1440.0000
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	1ml×2（單水平）	480.0000
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	5ml×6（單水平）	4104.0000
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	5ml×1（單水平）	684.0000
江西省+動態(tài)第43批	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	1ml×1（單水平）	240.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	多項生化校準(zhǔn)品	浙械注準(zhǔn)20202400885	5ml×1（單水平）	684.00

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