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產品名稱：

骨科用螺絲刀

注冊人名稱：

保定康強醫(yī)療器械制造有限公司

注冊(備案)號：

冀保械備20210037號

注冊人住所：

保定市滿城區(qū)南韓村鎮(zhèn)新興產業(yè)園區(qū)

批準(備案)日期：

2021-08-12

結構及組成：

骨科手術配套工具，采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行沸水消毒。不在內窺鏡下使用。

適用范圍：

用于輔助將植入物或骨植入體內或者從體內取出。

變更情況：

型號/規(guī)格由“型號：TPCN-00249003280、TPCN-00249003503、TPCN-00249003550、TPCN-00249003562、六角型、球頭六角型、卡口型、內六方型、扁孔型；規(guī)格：SW8mm×295.2mm、SW3.5mm×387.68mm、SW3.5mm×202.5mm、SW3.63mm×347.5mm、SW2.50mm×255.50mm、Φ7.87mm×282.8mm、SW3.2mm×255.5mm、Φ5.3mm×233mm”變更為“型號：TPCN-00249003280、TPCN-00249003503、TPCN-00249003550、TPCN-00249003562、六角型、球頭六角型、卡口型、內六方型、扁孔型;規(guī)格：SW8mm×295.2mm、SW3.5mm×387.68mm、SW3.5mm×202.5mm、SW3.63mm×347.5mm、SW2.50mm×255.50mm、Φ7.87mm×282.8mm、SW3.2mm×255.5mm、Φ5.3mm×233mm；包裝規(guī)格：1件/袋、1件/盒”;產品描述由“骨科手術配套工具，采用不銹鋼材料（17-4、440C、420B)制成，非無菌提供?！弊兏鼮椤肮强剖中g配套工具，采用不銹鋼材料制成，非無菌提供。使用前由使用機構根據說明書進行沸水消毒。不在內窺鏡下使用?！?變更了產品技術要求。

生產地址：

保定市滿城區(qū)南韓村鎮(zhèn)新興產業(yè)園區(qū)

產品儲存條件及有效期：

/

備注：

無