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產(chǎn)品名稱：

胰島素測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊人名稱：

長沙楚翔生物科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20212401110

注冊人住所：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟602房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-06-08

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:檢測試劑1 Tris 12.1g/L，聚乙二醇6000 10.0g/L；R2:檢測試劑2 鼠抗人胰島素抗體包被的膠乳顆粒懸濁液 20mL/L；校準(zhǔn)品組成:Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白 30g/L，重組人胰島素；質(zhì)控品組成:Tris 6.05g/L，牛血清白蛋白 30g/L，重組人胰島素。

適用范圍：

本品用于體外定量測定人體血清或血漿中胰島素（INS）的含量。

生產(chǎn)地址：

長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604號房

型號規(guī)格：

R1:50mL×2 R2:20mL×1 R1:50mL×1 R2:10mL×1 R1:25mL×1 R2:5mL×1 R1:50mL×3 R2:30mL×1 R1:40mL×2 R2:16mL×1 R1:40mL×2 R2:8mL×2 R1:50mL×2 R2:10mL×2 R1:50mL×4 R2:40mL×1 R1:50mL×4 R2:20mL×2 R1:60mL×5 R2:60mL×1 R1:60mL×5 R2:20mL×3 R1:60mL×6 R2:36mL×2 R1:90mL×2 R2:36mL×1 R1:90mL×4 R2:72mL×1 R1:50mL×5 R2:50mL×1 R1:100mL×1 R2:20mL×1 R1:2×500測試/盒 R2:2×500測試/盒 R1:1×500測試/盒 R2:1×500測試/盒 R1:1×200測試/盒 R2:1×200測試/盒 R1:12×75測試/盒 R2:12×75測試/盒 R1:6×75測試/盒 R2:6×75測試/盒 R1:1×360測試/盒 R2:1×360測試/盒 R1:1×180測試/盒 R2:1×180測試/盒 R1:4×360測試/盒 R2:4×360測試/盒 R1:2×360測試/盒 R2:2×360測試/盒 R1:6×435測試/盒 R2:6×435測試/盒 R1:5×435測試/盒 R2:5×435測試/盒校準(zhǔn)品(選配):0.5mL×6(6水平);質(zhì)控品(選配):0.5mL×2(2水平)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為12個月，試劑開瓶上機(jī)2℃～8℃避光穩(wěn)定14天；校準(zhǔn)品、質(zhì)控品復(fù)溶后在2～8℃密封避光穩(wěn)定7天，-20℃密封避光穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類