類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20192401166

注冊人住所：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號(hào)廠房一、二層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-17

有效期至：

2029-11-05

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑名稱主要組成R1 含63mmol/L甘氨酸，45mmol/L NaCLR2 類風(fēng)濕因子致敏乳膠顆粒校準(zhǔn)品含有類風(fēng)濕因子的凍干品(濃度具有批特異性，詳見瓶標(biāo)簽)

適用范圍：

用于檢測人體血清或血漿樣本中類風(fēng)濕因子，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

中山市南朗鎮(zhèn)濠涌村華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城科技園一號(hào)廠房一、二層

型號(hào)規(guī)格：

R1:2×60mL、R2:2×15mL；R1:2×20mL、R2:1×10mL；校準(zhǔn)品(選配)：1×1mL。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

未開封試劑于2～8℃避光貯存可穩(wěn)定12個(gè)月，開瓶后2～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品未開瓶在2～8℃無腐蝕性氣體中避光儲(chǔ)存，若無污染，可穩(wěn)定12個(gè)月，校準(zhǔn)品復(fù)溶后在2～8℃條件下可穩(wěn)定14天。

管理類別：

Ⅱ

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401166	R1：2×60ml R2：2×15ml	2100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401166	R1：2×20ml R2：1×10ml	750.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401166	R1:2×60ml、R2:2×15ml	2700.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	粵械注準(zhǔn)20192401166	R1:2×20ml、R2:1×10ml	900.0000

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