類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

湖南海源醫(yī)療科技有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準(zhǔn)20162400008

注冊人住所：

湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-01-08

有效期至：

2021-01-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris緩沖液(三羥甲基氨基甲烷)、氯化鈉；試劑2：Tris緩沖液(三羥甲基氨基甲烷)、包被RF抗體的膠乳顆粒、疊氮鈉。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人體血清中類風(fēng)濕因子(RF)的含量，臨床上主要用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房三5-7層

型號規(guī)格：

規(guī)格1(試劑1：40ml×1 試劑2：10ml×1)；規(guī)格2(試劑1：60ml×1 試劑2：15ml×1)；規(guī)格3(試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2)；規(guī)格4(試劑1：60ml×4 試劑2：15ml×4)；規(guī)格5(試劑1：60ml×6 試劑2：15ml×6)；規(guī)格6(試劑1：120ml×2 試劑2：30ml×2)；規(guī)格7(試劑1：100ml×2 試劑2：25ml×2)；規(guī)格8(試劑1：280ml×2 試劑2：70ml×2)；規(guī)格9(試劑1：8L 試劑2：2L)

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

a.試劑在2-8℃密封避光儲存，有效期為12個月。b.試劑開瓶后，2-8℃儲存可穩(wěn)定2周。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400008	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4）	5400.0000
江西省+動態(tài)第39批	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400008	試劑1：60ml×2 試劑2：15ml×2	1600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400008	規(guī)格4（試劑1∶60mL×4 試劑2∶15mL×4）	5400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400008	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2：15mL×2）	1600.0000
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法）	湘械注準(zhǔn)20162400008	規(guī)格3（試劑1∶60mL×2 試劑2：15mL×2）	2100.00

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