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血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
浙械注準(zhǔn)20232401093
注冊人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-16
有效期至：
2028-02-29
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：三羥甲基氨基甲烷； 試劑2：血清淀粉樣蛋白A 膠乳抗體； 校準(zhǔn)品：三羥甲基氨基甲烷、血清淀粉樣蛋白A抗原； 質(zhì)控品：三羥甲基氨基甲烷、血清淀粉樣蛋白A抗原。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍：
本試劑盒用于體外定量檢測人血清中的血清淀粉樣蛋白A含量。
變更情況：
生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）
型號規(guī)格：
試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL； 試劑1：2×30mL，試劑2：2×10mL； 試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL； 試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL； 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL； 試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL； 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL； 試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL；840測試/盒， 720測試/盒； 校準(zhǔn)品：4×0.5mL(選配)；質(zhì)控品：2×0.5mL(選配)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
該試劑盒在2℃～8℃避光條件下，有效期為12個月。
管理類別：
Ⅱ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 試劑1：1×30mL，試劑2：1×10mL | 2400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 試劑1：3×60mL，試劑2：1×60mL | 14400.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 試劑1：2×45mL，試劑2：2×15mL | 7200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 試劑1：1×45mL，試劑2：1×15mL | 3600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 試劑1：4×60mL，試劑2：4×20mL | 19200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 試劑1：1×60mL，試劑2：1×20mL | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 試劑1：2×60mL，試劑2：2×20mL | 9600.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 720測試/盒 | 8640.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 試劑1：2×30mL，試劑2：2×10mL | 4800.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 血清淀粉樣蛋白A檢測試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法） | 浙械注準(zhǔn)20232401093 | 840測試/盒 | 10080.0000 |
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