血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20182400883

注冊(cè)人住所：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2028-05-09

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:0.1 mol/L 三羥甲基氨基甲烷緩沖液，pH=7.5；R2: 0.2 g/L致敏膠乳微球（表面結(jié)合有鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體1和鼠抗人血清淀粉樣蛋白A單克隆抗體2）

適用范圍：

用于臨床體外定量檢測(cè)人血清/血漿/全血/末梢血中血清淀粉樣蛋白A（SAA）的含量。

生產(chǎn)地址：

南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園C2棟東段1-3層、中段1-3層、西段2-4層,南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)科創(chuàng)路紅楓科技園D2棟9-11層,泰州高新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園第五期標(biāo)準(zhǔn)廠房G105棟1-3層

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格t瓶數(shù)×裝量生化包裝t30 mL （R1：1×20mL+ R2：1×10 mL）t60 mL （R1：1×40 mL+ R2：1×20mL）t120 mL（R1：2×40 mL+ R2：1×40 mL）t120 mL（R1：1×80 mL+ R2：1×40 mL）t240 mL（R1：2×80 mL+ R2：1×80 mL）t270 mL（R1：3×60 mL+ R2：2×45 mL）特蛋包裝t100人份 t200人份t400人份

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個(gè)月；開(kāi)啟瓶蓋后低溫避光（2~8℃）可保存1個(gè)月

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182400883

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	120 mL	17160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	60 mL	8580.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	30 mL	4290.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	400人份\|盒	20000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	200人份\|盒	10000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	100人份\|盒	5000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	270 mL	38610.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	120 mL	17160.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	240 mL	34320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	血清淀粉樣蛋白A檢測(cè)試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）	蘇械注準(zhǔn)20182400883	270ml （R1：3×60 ml+ R2：2×45 ml）	38610.0000

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