雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF底物法）
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失效
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第三類
產品名稱：
α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF底物法）
注冊人名稱：
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2018-12-12
有效期至：
2023-12-11
結構及組成：
R：Good''s 緩沖液、NG-2-氯-對硝基苯酚-α-L-巖藻糖苷、表面活性劑、防腐劑；校準品：Good''s 緩沖液、α-L-巖藻糖苷酶、 吐溫20、防腐劑。（具體內容詳見說明書）
適用范圍：
本產品用于體外定量測定人血清或血漿中的α-L-巖藻糖苷酶（AFU）的含量。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
生產地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
1）R:1×20mL，2）R:1×40mL，3）R:1×50 mL，4）R:1×60mL，5）R:2×60mL，6）R:3×40mL，7）R:3×50mL，8）R:3×60mL，9）R:3×70mL，10）R:3×80mL，11）R:4×60mL，12）R:4×80mL，13）R:5×60mL，14）R:10×60mL，15）R:1×10000mL，16）R:1×20000mL，17）1800 測試盒（適用西門子系列儀器），18）R:1×20mL 校準品：復溶1×1mL，19）R:1×40mL 校準品：復溶1×1ml， 20）R:1×50mL 校準品：復溶1×1mL，21）R:1×60mL 校準品：復溶1×1mL， 22）R:2×60mL 校準品：復溶1×1mL，23）R:3×40mL 校準品：復溶1×1mL，24）R:3×50mL 校準品：復溶1×1mL，25）R:3×60mL 校準品：復溶1×1mL，26）R:3×70mL 校準品：復溶1×1mL，27）R:3×80mL 校準品：復溶1×1mL，28）R:4×60mL 校準品：復溶1×1mL，29)R:4×80mL 校準品：復溶1×1mL，30）R:5×60mL 校準品：復溶1×1mL，31)R:10×60mL 校準品：復溶1×1mL，32）R:1×10000mL 校準品：復溶1×1mL，33)R:1×20000mL校準品：復溶1×1mL，34）1800 測試盒（適用西門子系列儀器）校準品：復溶1×1mL。
產品儲存條件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期12個月。
管理類別：
第三類
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+肝功生化試劑集采 | α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF法） | 國械注準20183400567 | R：3×60ml | 740.9700 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF法） | 國械注準20183400567 | R：3×60ml | 3859.33 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十一批） | α-L-巖藻糖苷酶檢測試劑盒（CNPF法） | 國械注準20183400567 | R：3×80ml | 5354.40 |