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產(chǎn)品名稱：

尿液干化學分析質(zhì)控物

注冊人名稱：

成都恩普瑞生物工程有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20182400155

注冊人住所：

成都高新區(qū)（西區(qū)）合作路333號6棟1層1號

批準(備案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-11-18

結(jié)構(gòu)及組成：

陰性質(zhì)控物（w\\/w：質(zhì)量比）：磷酸緩沖液0.2% w\\/w、尿素2% w\\/w、氯化鈉0.5% w\\/w、純化水。\\n陽性質(zhì)控物（w\\/w：質(zhì)量比）：硼酸緩沖液0.2% w\\/w、葡萄糖1.0% w\\/w、氯化鈉0.5% w\\/w、血紅蛋白0.1% w\\/w、牛血清白蛋白0.7% w\\/w、乙酰乙酸乙酯0.9% w\\/w、亞硝酸鈉0.3% w\\/w、脂肪酶0.5% w\\/w、肌酐0.2% w\\/w、氯化鈣0.1% w\\/w、亞硫酸鹽0.15% w\\/w、純化水。

適用范圍：

產(chǎn)品用于尿液分析試紙條的質(zhì)量控制，可以對pH、蛋白質(zhì)、葡萄糖、酮體、潛血、亞硝酸鹽、膽紅素、尿膽原、維生素C、白細胞、比重、微量白蛋白、肌酐、尿鈣十四項尿液分析試紙進行質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)（西區(qū)）合作路333號6棟1層1號

型號規(guī)格：

陰性質(zhì)控物4×4ml、陰性質(zhì)控物4×6ml、陰性質(zhì)控物4×8ml\\n陽性質(zhì)控物4×4ml、陽性質(zhì)控物4×6ml、陽性質(zhì)控物4×8ml。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

產(chǎn)品未開啟時，2~8℃避光保存，有效期為12個月；開啟后2~8℃密閉、避光保存，有效期為1個月；本產(chǎn)品嚴禁冷凍。

管理類別：

第二類