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產(chǎn)品名稱：

機(jī)用根管銼

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202171313

注冊(cè)人住所：

蘇州市相城區(qū)元和街道元啟路18號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2025-12-07

結(jié)構(gòu)及組成：

機(jī)用根管銼由銼體、桿、限位片組成，銼體由不銹鋼(06Cr19Ni10)或鎳鈦合金制成，桿由黃銅為基材，表面鍍金或鎳制成，限位片由硅膠材料制成。該產(chǎn)品以非無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。

適用范圍：

配合根管治療機(jī)使用，用于牙科治療中對(duì)牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

變更情況：

2024-07-02產(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對(duì)比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

蘇州市相城區(qū)元和街道元啟路18號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見規(guī)格/型號(hào)附件

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20202171313”醫(yī)療器械注冊(cè)證共同使用