機(jī)用根管銼

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

機(jī)用根管銼

注冊人名稱：

賽樂（常州）醫(yī)療科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20212171686

注冊人住所：

常州市新北區(qū)雁蕩河路26號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-01-02

有效期至：

2026-12-14

結(jié)構(gòu)及組成：

機(jī)用根管銼由操作部分、桿和限位塊組成。根據(jù)尺寸不同，可劃分為49個規(guī)格，根據(jù)出廠形式不同，可分為單一規(guī)格型和組合套裝型。該產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供，可重復(fù)使用，使用前需進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

配合根管預(yù)備機(jī)使用，用于牙科治療中對牙骨、根管進(jìn)行切削、平整、清潔、塑形。

變更情況：

2025-01-02生產(chǎn)地址變更由“常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)慶陽路99-1號, 常州市新北區(qū)薛家鎮(zhèn)慶陽路99號, 常州市新北區(qū)雁蕩河路26號”變更為“常州市新北區(qū)雁蕩河路26號”

生產(chǎn)地址：

常州市新北區(qū)雁蕩河路26號

型號規(guī)格：

1002、1004、1006、1008、1502、1504、1506、1508、1602、1604、1606、1702、1703、1704、1706、1708、1802、1804、1806、1902、1904、1906、2002、2004、2006、2007、2106、2502、2504、2506、2507、2508、3002、3004、3006、3007、3009、3502、3504、3506、4002、4004、4006、4008、4505、5002、5004、5005、5006

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20212171686”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十三批）	機(jī)用根管銼	蘇械注準(zhǔn)20212171686	1002,1004,1006,1008,1502,1504,1506,1508,1602,1604,1606,1702,1703,1704,1706,1708,1802,1804,1806,1902,1904,1906,2002,2004,2006,2007,2106,2502,2504,2506,2507,2508,3002,3004,3006,3007,3009,3502,3504,3506,4002,4004,4006,4008,4505,5002,5004,5005,5006	180

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