胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱：

鄭州安圖生物工程股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20182400799

注冊(cè)人住所：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2028-11-24

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微?；鞈乙?、酶結(jié)合物、樣品稀釋液、校準(zhǔn)品、條碼卡。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

變更情況：

2021-03-01生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”。2021-11-05產(chǎn)品說(shuō)明書變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。2022-03-07 00:00:00 包裝規(guī)格由“50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒”變更為“50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，50測(cè)試/盒（S），100測(cè)試/盒（S），200測(cè)試/盒（S），500測(cè)試/盒（S）”；主要組成成分由“本產(chǎn)品由磁微粒混懸液、酶結(jié)合物、樣品稀釋液及校準(zhǔn)品（選配）組成?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品由磁微?；鞈乙?、酶結(jié)合物、樣品稀釋液及校準(zhǔn)品組成。”；產(chǎn)品說(shuō)明書變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)；產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。2023-03-24 組成成分由“本產(chǎn)品由磁微?；鞈乙?、酶結(jié)合物、樣品稀釋液及校準(zhǔn)品組成。”變更為“本產(chǎn)品由磁微?；鞈乙骸⒚附Y(jié)合物、樣品稀釋液、校準(zhǔn)品及條碼卡組成?！?。產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月?！弊兏鼮椤?℃～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見(jiàn)附頁(yè)”變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。變更為“見(jiàn)附頁(yè)”。2024-07-01 生產(chǎn)地址由“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)；鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明理南路172號(hào)院6#樓4層（僅作倉(cāng)庫(kù)使用）”變更為“鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)”。2025-04-15產(chǎn)品說(shuō)明書變更內(nèi)容見(jiàn)附件。

生產(chǎn)地址：

鄭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)經(jīng)開(kāi)第十五大街199號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測(cè)試/盒，100測(cè)試/盒，200測(cè)試/盒，500測(cè)試/盒，50測(cè)試/盒(S)，100測(cè)試/盒(S)，200測(cè)試/盒(S)，500測(cè)試/盒(S)

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃儲(chǔ)存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20182400799	200測(cè)試\|盒	8000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20182400799	100測(cè)試\|盒	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20182400799	200測(cè)試/盒	4400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20182400799	100測(cè)試/盒	2200.0000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	胃蛋白酶原II檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	豫械注準(zhǔn)20182400799	100測(cè)試/盒	2200.00

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