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產(chǎn)品名稱(chēng)：

胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙械注準(zhǔn)20232401357

注冊(cè)人住所：

浙江省杭州市蕭山區(qū)蕭山經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)明星路371號(hào)3幢5層502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-06-20

有效期至：

2028-06-19

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1、試劑2、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、質(zhì)控品L、質(zhì)控品H。具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中胃蛋白酶原（PG）II濃度，臨床上用于監(jiān)測(cè)PGII的濃度水平及PGI/Ⅱ的比值，可用于胃癌的治療監(jiān)測(cè)，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

生產(chǎn)地址：

浙江省杭州市錢(qián)塘新區(qū)下沙街道和享科技中心14幢3樓

型號(hào)規(guī)格：

100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

胃蛋白酶原Ⅱ檢測(cè)試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）