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產(chǎn)品名稱：

總膽汁酸測(cè)定試劑盒（循環(huán)酶法）

注冊(cè)人名稱：

廣西科健邦生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

桂械注準(zhǔn)20222400007

注冊(cè)人住所：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房（二期）A#樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-04

有效期至：

2027-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1： β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 1g/Lrn試劑2： β-硫代煙酰胺腺嘌呤二核苷酸還原型 6g/L rn 3α-羥基類固醇脫氫酶 4.5KU/Lrn校準(zhǔn)品：膽酸鈉（濃度見瓶簽）

適用范圍：

本試劑用于定量檢測(cè)人體血清樣本中總膽汁酸的含量，臨床上主要用于肝膽系統(tǒng)疾病的輔助診斷。僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不能個(gè)人使用。

生產(chǎn)地址：

鐘山縣鐘山工業(yè)園區(qū)城北工業(yè)組團(tuán)新材料2路標(biāo)準(zhǔn)廠房（二期）A#樓

型號(hào)規(guī)格：

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產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

1.試劑在2-8℃密封避光儲(chǔ)存，不可冷凍，有效期為18個(gè)月。rn2.試劑開瓶后，2-8℃避光儲(chǔ)存可穩(wěn)定30天，及時(shí)清理殘留試劑避免污染。rn3.校準(zhǔn)品未開封前在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為18個(gè)月。rn4.校準(zhǔn)品開封后在2-8℃密封儲(chǔ)存，有效期為30天。

管理類別：

第二類