雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
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產(chǎn)品名稱：
幽門螺旋桿菌尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400207號(hào)(變更批件)
注冊(cè)人住所：
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)15區(qū)5號(hào)樓7層(園區(qū))
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-01-21
有效期至：
2018-01-20
變更情況：
變更內(nèi)容:申請(qǐng)者申請(qǐng)?jiān)黾涌ㄐ桶b規(guī)格“卡型:20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒?！?。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/國(guó)8379-2013
生產(chǎn)地址：
北京市豐臺(tái)區(qū)南四環(huán)西路188號(hào)總部基地15區(qū)5號(hào)樓7)8層(園區(qū))
型號(hào)規(guī)格：
25人份/筒,50人份/筒,卡型:20人份/盒,50人份/盒,100人份/盒
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