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產(chǎn)品名稱：

外耳道擴(kuò)張器

注冊(cè)人名稱：

上海醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司手術(shù)器械廠

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬虹械備20150215號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

外形似喇叭，大口直徑固定不變，小口直徑有多種規(guī)格。采用不銹鋼材料制成。手動(dòng)器械。非無(wú)菌提供、可重復(fù)使用。不含光源。

適用范圍：

用于耳鼻喉科手術(shù)或檢查時(shí)撐開或暴露患者耳道。

變更情況：

1、調(diào)整產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)描述方式。2、修改耐腐蝕性能的描述。3、修改硬度檢驗(yàn)引用的標(biāo)準(zhǔn)。4、修改說(shuō)明書、標(biāo)簽的相關(guān)內(nèi)容。;2018-06-29,增加銅材料及修正和材料有關(guān)的相關(guān)技術(shù)指標(biāo);2017-12-01,生產(chǎn)地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)（除6幢）”，技術(shù)要求中的耐腐蝕性能檢驗(yàn)方法由“沸水試驗(yàn)法” 變更為“壓力蒸汽試驗(yàn)法”。;2017-07-20

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)

管理類別：

第一類