甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

國產有效注冊 Ⅱ

產品名稱：

甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）

注冊人名稱：

武漢生之源生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

鄂械注準20242404850

注冊人住所：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、2樓、3樓

批準(備案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

結構及組成：

試劑1：檢測試劑1 三羥甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸、β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)、鼠抗人甘膽酸特異性抗體；試劑2：檢測試劑2 三羥甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶-甘膽酸偶聯(lián)物；校準品組成：三羥甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、甘膽酸水合物；質控品組成：三羥甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、甘膽酸水合物。(具體內容詳見產品說明書)

適用范圍：

本品用于定量測定人體血清中甘膽酸的含量。

生產地址：

武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)高新大道818號高科醫(yī)療器械園B11號1樓、3樓

型號規(guī)格：

試劑1: 60mL×3 試劑2: 45mL×1 試劑1: 40mL×1 試劑2: 10mL×1 試劑1: 32mL×1 試劑2: 8mL×1 試劑1: 90mL×2 試劑2: 45mL×1 試劑1: 60mL×1 試劑2: 15mL×1 試劑1: 40mL×4 試劑2: 40mL×1 試劑1: 40mL×4 試劑2: 10mL×4 試劑1: 60mL×3 試劑2: 15mL×3 試劑1: 40mL×8 試劑2: 40mL×2 試劑1: 40mL×8 試劑2: 10mL×8 試劑1: 40mL×12 試劑2: 40mL×3 試劑1: 60mL×6 試劑2: 45mL×2 試劑1: 1×500測試/盒試劑2: 1×500測試/盒試劑1: 2×500測試/盒試劑2:2×500測試/盒試劑1: 1×200測試/盒試劑2: 1×200測試/盒試劑1:1×265測試/盒試劑2:1×265測試/盒試劑1: 12×60測試/盒試劑2: 12×60測試/盒試劑1: 6×60測試/盒試劑2: 6×60測試/盒試劑1: 4×310測試/盒試劑2: 4×310測試/盒試劑1: 1×310測試/盒試劑2: 1×310測試/盒試劑1: 12×310測試/盒試劑2: 12×310測試/盒試劑1: 8×310測試/盒試劑2: 8×310測試/盒校準品：0.5 mL×6(6水平)；質控品：0.5 mL×2(2水平)

產品儲存條件及有效期：

本品2℃～8℃密閉避光儲存，有效期為18個月。

管理類別：

Ⅱ

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 6×60測試\|盒 R2: 6×60測試\|盒	6480.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 12×60測試\|盒 R2: 12×60測試\|盒	12960.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 8×310測試\|盒 R2: 8×310測試\|盒	44640.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 1×310測試\|盒 R2: 1×310測試\|盒	5580.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 90mL×2 R2: 45mL×1	2485.8000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1:1×265測試\|盒 R2:1×265測試\|盒	4770.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 4×310測試\|盒 R2: 4×310測試\|盒	22320.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 12×310測試\|盒R2: 12×310測試\|盒	66960.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 2×500測試\|盒 R2:2×500測試\|盒	18000.0000
江西省+動態(tài)第43批	甘膽酸測定試劑盒（均相酶免疫法）	鄂械注準20242404850	R1: 1×500測試\|盒 R2: 1×500測試\|盒	9000.0000

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