肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程股份有限公司

注冊(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20152401078

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-04-21

有效期至：

2025-05-12

適用范圍：

用于定量測定人血清內(nèi)肌紅蛋白（Myoglobin）的含量。

變更情況：

2020-05-15: 注冊產(chǎn)品技術(shù)要求中所設(shè)定的項(xiàng)目、指標(biāo)、試驗(yàn)方法由“/”變更為:“注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共7頁） ?！?n產(chǎn)品說明書由“/rn”變更為:“注冊證附件“產(chǎn)品說明書”發(fā)生變更，變更內(nèi)容見附頁（共7頁） ?！?nn2020-05-15: 1、注冊人住所由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)新產(chǎn)業(yè)生物大廈二十一層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)”。nn2020-05-15: 1、注冊人住所由“深圳市坪山新區(qū)金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市坪山新區(qū)金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路16號(hào)”。nn2022-04-28: 1、注冊證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁1（共2 頁）。rn2、包裝規(guī)格由“50測試/盒、100測試/盒”變更為“50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒”。rn3、適用機(jī)型、注冊證附件“產(chǎn)品說明書”變更內(nèi)容見附頁2（共 2頁）。

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路23號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

50測試/盒；100測試/盒；2×100測試/盒；5×100測試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存在2℃～8℃無腐蝕性氣體的環(huán)境中，未開封有效期為12個(gè)月，開封后有效期不少于28天。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152401078”注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401078	100測試\|盒	3546.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401078	100測試/盒	3546.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401078	100測試/盒	3546.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20152401078	100測試/盒	3050.00

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