肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401345

注冊(cè)人住所：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū) 1棟

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1（R1）、試劑2（R2）、試劑3（R3）、校準(zhǔn)品1（CAL1）、校準(zhǔn)品2（CAL2）、校準(zhǔn)品3（CAL3）。R1：鼠抗肌紅蛋白抗體包被的磁微粒，含防腐劑（Proclin 300）；R2：鼠抗肌紅蛋白抗體吖啶標(biāo)記結(jié)合物，含防腐劑（Proclin 300）；R3：樣本稀釋液，PBS緩沖液，含防腐劑（Proclin 300）；校準(zhǔn)品1:Tris緩沖液，含蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（Proclin 300）的凍干品；校準(zhǔn)品2-3：Tris緩沖液，含人血清，含肌紅蛋白（人源）、蛋白穩(wěn)定劑、防腐劑（Proclin 300）的凍干品；

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清和（或）血漿中的肌紅蛋白，臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟

型號(hào)規(guī)格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

儲(chǔ)存：存放在2～8℃，保持豎直向上。試劑盒從2～8℃條件取出后即可使用。rn有效期：試劑及校準(zhǔn)品未開封存放于2～8℃：可穩(wěn)定12個(gè)月。試劑首次使用后存放于2～8℃：可穩(wěn)定56天。試劑2～8℃在機(jī)存放：可穩(wěn)定56天。校準(zhǔn)品復(fù)溶后存放于2～8℃，可穩(wěn)定48小時(shí)；存放于室溫（20～25℃），可穩(wěn)定90分鐘；存放于-20℃及以下，可穩(wěn)定56天；冷凍次數(shù)不得超過3次。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401345	2×50人份/盒	3500.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401345	2×150人份/盒	10500.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401345	2×150人份/盒	12000.00
江西省+動(dòng)態(tài)第61批	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401345	2×150人份	12000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	粵械注準(zhǔn)20222401345	2×150人份/盒	16200

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