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產(chǎn)品名稱：

直型金屬接骨板

注冊(cè)人名稱：

上海優(yōu)科骨科器材有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460473號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)甲1)2號(hào)樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-07

有效期至：

2013-07-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用GB/T4234《外科植入物用不銹鋼》中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料制成,為直型接骨板。非滅菌狀態(tài)提供,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品為骨折內(nèi)固定術(shù)中植入物器械,用于四肢骨干、鎖骨、骨盆、指掌骨、足部骨折復(fù)位及矯正。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“上海醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司手術(shù)器械廠”變更為“上海優(yōu)科骨科器材有限公司”;生產(chǎn)者地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)甲1)2號(hào)樓”;生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“上海市虹口區(qū)粵秀路351號(hào)、粵秀路353號(hào)甲”變更為“上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)甲1)2號(hào)樓”。注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460473號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460473號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0252-2009《直型金屬接骨板》

生產(chǎn)地址：

上海市虹口區(qū)粵秀路353號(hào)甲1)2號(hào)樓