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產(chǎn)品名稱：

血氣電解質(zhì)分析儀

注冊人名稱：

深圳市康立生物醫(yī)療有限公司

注冊(備案)號：

粵械注準20172221147

注冊人住所：

深圳市寶安區(qū)航城街道黃田社區(qū)黃田楊背工業(yè)區(qū)三期10棟6層、11棟B區(qū)6層（研發(fā)場所）

批準(備案)日期：

2022-10-17

有效期至：

2027-06-26

結(jié)構(gòu)及組成：

分析儀由觸摸屏、樣品箱、蠕動泵、試劑盒、采樣架、流路板、電池盒、打印機、電極、遠程模塊組成。

適用范圍：

適用于測量人體血液中K+、Na+、Cl-、Ca2+、pH、Hct、pCO2、pO2的含量。

變更情況：

2022-10-19: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市寶安區(qū)航城街道黃田社區(qū)黃田楊背工業(yè)區(qū)三期10棟6層”變更為“深圳市寶安區(qū)航城街道黃田社區(qū)黃田楊背工業(yè)區(qū)三期10棟6層；廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道（康立高新產(chǎn)業(yè)園）（委托生產(chǎn)）”。

生產(chǎn)地址：

深圳市寶安區(qū)航城街道黃田社區(qū)黃田楊背工業(yè)區(qū)三期10棟6層；廣東省梅州市梅縣區(qū)扶大高新區(qū)進城大道（康立高新產(chǎn)業(yè)園）（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

BG-800A、BG-800B、BG-800、BG-800AQ、BG-800BQ、BG-800Q

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準20172221147”注冊證共同使用。rn受托生產(chǎn)企業(yè)：梅州康立高科技有限公司rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：II類，分類編碼：22臨床檢驗器械-03電解質(zhì)及血氣分析設(shè)備