纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京萬(wàn)泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152400856

注冊(cè)人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-23

有效期至：

2029-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液(pH8.5)30mmol/L聚乙二醇6000lt;4%試劑2：Tris-HCl緩沖液(pH8.5)30mmol/L鼠抗人FDP單克隆抗體膠乳粒gt;5.0mg/L校準(zhǔn)品(凍干粉)：重組FDP蛋白、Tris緩沖液、人血漿(含量ge;5%)，(目標(biāo)濃度范圍：64mg/L-96mg/L)批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽；質(zhì)控品(凍干粉)：重組FDP蛋白、Tris緩沖液、人血漿(含量ge;5%)，(質(zhì)控品水平1靶值范圍：2.5mg/L-4.8mg/L；質(zhì)控品水平2靶值范圍：16mg/L-24mg/L)批特異，具體濃度見(jiàn)瓶簽。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血漿中纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號(hào)1號(hào)樓1層102和106，1號(hào)樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號(hào)樓東側(cè)303、西側(cè)401

型號(hào)規(guī)格：

1)試劑1：30mL;1、試劑2：30mL;1；2)試劑1：30mL;3、試劑2：30mL;3；3)試劑1：40mL;1、試劑2：20mL;1；4)試劑1：40mL;3、試劑2：20mL;3；5)試劑1：45mL;1、試劑2：15mL;1；6)試劑1：45mL;3、試劑2：15mL;3；7)試劑1：48mL;1、試劑2：12mL;1；8)試劑1：48mL;3、試劑2：12mL;3；9)試劑1：50mL;1、試劑2：10mL;1；10)試劑1：50mL;3、試劑2：10mL;3；校準(zhǔn)品：1.0mL;1(選配)；質(zhì)控品水平1：1.0mL;1(選配)；質(zhì)控品水平2：1.0mL;1(選配)。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400856	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	4704.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400856	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	14112.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400856	試劑1:45ml×3、試劑2:15ml×3	14112.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十七批）	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準(zhǔn)20152400856	試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1	4800

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