纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京北檢·新創(chuàng)源生物技術有限公司

注冊(備案)號：

京械注準20162400012

注冊人住所：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1幢1至2層1-5-1

批準(備案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

結構及組成：

試劑1：Tris緩沖液 ≥6.057gL 試劑2：包被鼠抗人FDP抗體的膠乳顆粒 ≥1gL 牛血清白蛋白 ≥0.3gL 校準品（選配）: 纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物 (60.0～90.0) μgm1 該校準品為血清基質凍干校準品質控品（選配）: 水平1：纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物 (2.5～10.0) μgm1 該質控品為血清基質凍干質控品水平2：纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物 (10.1～40.0) μgm1 該質控品為血清基質凍干質控品校準品、質控品有批特異性，具體靶值見靶值表。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血漿中纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物的含量。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1幢1至2層1-5-1

型號規(guī)格：

試劑1:39ml,試劑2:13ml；試劑1:39ml×2,試劑2:13ml×2；試劑1:39ml×3,試劑2:13ml×3；試劑1:39ml×4,試劑2:13ml×4；試劑1:39ml×5,試劑2:13ml×5；試劑1:39ml×6,試劑2:13ml×6；試劑1:39ml×7,試劑2:13ml×7；試劑1:39ml×8,試劑2:13ml×8；試劑1:39ml×2,試劑2:26ml；試劑1:39ml×4,試劑2:26ml×2；試劑1:39ml×6,試劑2:26ml×3；試劑1:39ml×8,試劑2:26ml×4；試劑1:39ml×3,試劑2:39ml；試劑1:39ml×6,試劑2:39ml×2；試劑1:60ml,試劑2:20ml；試劑1:60ml×2,試劑2:20ml×2；試劑1:60ml×3,試劑2:20ml×3；試劑1:60ml×4,試劑2:20ml×4；試劑1:60ml×5,試劑2:20ml×5；試劑1:60ml×6,試劑2:20ml×6；試劑1:60ml×7,試劑2:20ml×7；試劑1:60ml×8,試劑2:20ml×8；試劑1:60ml×2,試劑2:40ml；試劑1:60ml&

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光儲存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2	17280.0000
江西省+動態(tài)第43批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:60ml×2 試劑2:40ml	23040.0000
江西省+動態(tài)第43批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:39ml×2 試劑2:13ml×2	12480.0000
江西省+動態(tài)第43批	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:90ml×2 試劑2:60ml	34560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:60ml×2 試劑2:20ml×2	17280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:90ml×2 試劑2:60ml	34560.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:39ml×2 試劑2:13ml×2	12480.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:60ml×2 試劑2:40ml	23040.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	京械注準20162400012	試劑1:90ml×2 試劑2:60ml	34560

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