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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20142400236

注冊(cè)人住所：

深圳市鹽田區(qū)北山道北山工業(yè)區(qū)1棟7樓。

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-02

有效期至：

2024-10-09

結(jié)構(gòu)及組成：

由彩色觸摸顯示屏、嵌入式計(jì)算機(jī)、自動(dòng)進(jìn)樣機(jī)構(gòu)、樣品恒溫處理裝置、打印機(jī)、分離檢測(cè)系統(tǒng)組成。

適用范圍：

用于檢測(cè)人體血樣中糖化血紅蛋白的含量。

變更情況：

2019-10-12: 1、型號(hào)、規(guī)格由“KH-101”變更為“KH-101、T9”。rn2、注冊(cè)證附件“產(chǎn)品技術(shù)要求”變更內(nèi)容見附頁(yè)（共頁(yè)）。

生產(chǎn)地址：

深圳市鹽田區(qū)北山道北山工業(yè)區(qū)1棟7樓；深圳市鹽田區(qū)北山道146號(hào)北山工業(yè)區(qū)一幢（1號(hào)）第三層；深圳市鹽田區(qū)北山道146號(hào)北山工業(yè)區(qū)一幢（1號(hào)）第四層

型號(hào)規(guī)格：

KH-101、T9

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“粵械注準(zhǔn)20142220236”注冊(cè)證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：22臨床檢驗(yàn)器械-10其他醫(yī)用分析設(shè)備。