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產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注許20152400035

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)建材城西路50號2號樓2層2110室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-04-02

有效期至：

2019-04-01

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由主機(jī),適配器,光學(xué)測試卡匣,濾網(wǎng),操作軟件組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于定量檢測新鮮指尖血或靜脈全血中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

代理公司：

蘇州五鼎生技醫(yī)療器械進(jìn)出口貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)唯新路69號1號樓403室

變更情況：

“代理人住所:江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)唯新路69號1號樓403室”變更為“代理人住所:蘇州工業(yè)園區(qū)科成路2號2號樓106室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

糖化血紅蛋白分析儀 YZB/APEX 004-2013

型號規(guī)格：

Eclipse A1c