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產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

注冊(cè)人名稱：

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2660659號(hào)

注冊(cè)人住所：

嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-06-11

有效期至：

2017-08-22

適用范圍：

產(chǎn)品用于為需要進(jìn)行麻醉、人工通氣或其他輔助呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。

變更情況：

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):由“YZB/浙2002-2013《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求”。型號(hào)、規(guī)格:詳見附頁。結(jié)構(gòu)及組成:詳見附頁。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂說明書和標(biāo)簽。變更情況:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):由“YZB/浙2002-2013《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》”變更為“產(chǎn)品技術(shù)要求”。型號(hào)、規(guī)格:詳見附頁。結(jié)構(gòu)及組成:詳見附頁。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂說明書和標(biāo)簽。

生產(chǎn)地址：

嘉興市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)振興路168號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

HZ1-04P、HZ1.5-07P、HZ2-10P、HZ2.5-14P、HZ3-20P、HZ4-30P、HZ5-40P、HZ1-4S、HZ1.5-7S、HZ2-10S、HZ2.5-14S、HZ3-20S、HZ4-30S、HZ5-40S、SHZ1-06P、SHZ1.5-10P、SHZ2-15P、SHZ2.5-25P、SHZ3-35P、SHZ4-50P、SHZ5-50P、SHZ6-60P、SHZ1-06S、SHZ1.5-10S、SHZ2-15S、SHZ2.5-25S、SHZ3-35S、SHZ4-50S、SHZ