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產(chǎn)品名稱：

一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管

注冊人名稱：

浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660123號

批準(備案)日期：

2009-03-27

有效期至：

2013-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由罩囊、連接件、氣道導(dǎo)管、機器端接口(15mm圓錐接頭)、指示氣囊、充氣管、單向閥組成。產(chǎn)品接觸人體組件由醫(yī)用硅膠制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,無粘膜刺激反應(yīng),無遲發(fā)型超敏反應(yīng),細胞毒性應(yīng)不大于I級;若采用環(huán)氧乙烷滅菌,其殘留量不大于10mg/kg。

適用范圍：

喉罩主要用于為需要進行麻醉,人工通氣或其他輔助呼吸的患者建立短期非確定性人工氣道。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙2002-2009 《一次性使用喉罩氣道導(dǎo)管》

型號規(guī)格：

HZ1-04)HZ1.5-07)HZ2-10)HZ2.5-14)HZ3-20、HZ4-30、HZ5-40、