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產(chǎn)品名稱：

鐵測定試劑盒(亞鐵嗪法)

注冊人名稱：

科美診斷技術(shù)股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20142400099

注冊人住所：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓一層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-21

有效期至：

2029-07-31

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：醋酸鈉緩沖液(pH4.5，200mmol/L)，鹽酸羥胺(640mmol/L)，氨基硫脲(10mmol/L)，表面活性劑。試劑2：Ferene(1.0mmol/L)。校準(zhǔn)品：鐵(生理鹽水基質(zhì)，定值范圍15-20mu;mol/L)，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中鐵(Fe)的濃度。

生產(chǎn)地址：

北京市海淀區(qū)永豐基地豐賢中路7號北科現(xiàn)代制造園孵化樓六層

型號規(guī)格：

1)試劑1：5;48mL，試劑2：5;12mL，校準(zhǔn)品：1;2mL(1個濃度)；2)試劑1：4;48mL，試劑2：4;12mL，校準(zhǔn)品：1;2mL(1個濃度)；3)試劑1：2;48mL，試劑2：2;12mL，校準(zhǔn)品：1;2mL(1個濃度)；4)試劑1：2;60mL，試劑2：2;15mL，校準(zhǔn)品：1;2mL(1個濃度)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝的試劑盒在2℃～8℃密封避光貯存，有效期12個月。

管理類別：

Ⅱ