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產(chǎn)品名稱：

CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

注冊(cè)人名稱：

重慶威力保生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

渝械備20200097號(hào)

注冊(cè)人住所：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街701號(hào)、702號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

即用型：本試劑主要成分為兔抗人CD2單克隆抗體(克隆號(hào)：PSH05-84，亞型：IgG)和抗體稀釋液。兔抗人CD2單克隆抗體濃度為5μg/ml～20μg/ml。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2022年03月15日主要組成成分由“即用型：本試劑主要成分為小鼠抗人CD2單克隆抗體和抗體稀釋液。小鼠抗人CD2單克隆抗體濃度為0.2μg/ml～10μg/ml，抗體稀釋液由Tris-HCl緩沖液0.05mol/L～0.1mol/L、牛血清白蛋白10g/L、疊氮鈉0.2g/L～0.6g/L組成?！弊兏鼮椤凹从眯停罕驹噭┲饕煞譃樾∈罂谷薈D2單克隆抗體（克隆號(hào)：PT2254，亞型：IgG1）和抗體稀釋液。小鼠抗人CD2單克隆抗體濃度為0.2μg/ml～10μg/ml。”。2024年10月17日預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息。”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷?！?主要組成成分由“即用型：本試劑主要成分為小鼠抗人CD2單克隆抗體（克隆號(hào)：PT2254，亞型：IgG1）和抗體稀釋液。小鼠抗人CD2單克隆抗體濃度為0.2μg/ml～10μg/ml?！?變更為“即用型：本試劑主要成分為兔抗人CD2單克隆抗體（克隆號(hào)：PSH05-84，亞型：IgG）和抗體稀釋液。兔抗人CD2單克隆抗體濃度為5μg/ml～20μg/ml?！?/p>

生產(chǎn)地址：

重慶市九龍坡區(qū)科園四街701號(hào)、702號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

即用型：1.5ml/瓶、3.0ml/瓶、6.0ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶。

備注：

已辦結(jié)