補(bǔ)體因子D檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

江西千分生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準(zhǔn)20192400171

注冊人住所：

江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-07-01

有效期至：

2024-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

主要性能：1.準(zhǔn)確性：測定濃度為2ngmL、5ngmL、10ngmL的sICAM-1陽性質(zhì)控品，結(jié)果應(yīng)為陽性；測定空白對照溶液和1 ngmL的sICAM-1陰性質(zhì)控品，結(jié)果應(yīng)為陰性。2.重復(fù)性：測定濃度為10ngmL的sICAM-1陽性質(zhì)控品，平行檢測10次，反應(yīng)結(jié)果應(yīng)一致，顯色度均一。3.最低檢測限：用含sICAM-1的質(zhì)控品檢測，最低檢測限應(yīng)不高于2ngmL。4.批間差：3個批號的產(chǎn)品分別測定濃度為10ngmL的sICAM-1陽性質(zhì)控品，反應(yīng)結(jié)果應(yīng)一致，顯色度均一。機(jī)構(gòu)組成:本試劑盒由sICAM-1檢測卡、樣本稀釋液、一次性滴管和使用說明書組成

適用范圍：

適用于胎膜早破的輔助診斷和篩查。

生產(chǎn)地址：

江西省新余市高新開發(fā)區(qū)東興路1988號工業(yè)地產(chǎn)三期5棟4樓

型號規(guī)格：

1人份盒， 5人份盒，25人份盒

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	補(bǔ)體因子D檢測試劑盒（膠體金法）	贛械注準(zhǔn)20192400171	25人份\|盒	5606.2500
江西省+動態(tài)第40批	補(bǔ)體因子D檢測試劑盒（膠體金法）	贛械注準(zhǔn)20192400171	1人份\|盒	224.2500
江西省+動態(tài)第40批	補(bǔ)體因子D檢測試劑盒（膠體金法）	贛械注準(zhǔn)20192400171	5人份\|盒	1121.2500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體因子D檢測試劑盒（膠體金法）	贛械注準(zhǔn)20192400171	1人份/盒	224.2500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	補(bǔ)體因子D檢測試劑盒（膠體金法）	贛械注準(zhǔn)20192400171	5人份/盒	1121.2500
2024年8月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	補(bǔ)體因子D檢測試劑盒（膠體金法）	贛械注準(zhǔn)20192400171	1人份/盒	224.25

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補(bǔ)體因子D檢測試劑盒（膠體金法）
川械注準(zhǔn)20152400039/成都創(chuàng)宜生物科技有限公司有效期至：2025-03-15