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產(chǎn)品名稱：

血脂測(cè)試卡（干化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

湖南眾科生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘械注準(zhǔn)20242400216

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園3棟10樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)、code 碼、一次性末梢采血器(選配)、末梢采血管(選配)組成;血脂測(cè)試卡(干化學(xué)法)主要由塑料外板、玻纖、反應(yīng)膜等組成,其中單個(gè)血脂測(cè)試卡的主要化學(xué)藥品成分如下:膽固醇酯酶≥0.5U、膽固醇氧化酶≥0.5U、脂蛋白酶≥0.5U、甘油激酶≥0.8U、甘油三磷酸氧化酶 ≥0.2U、辣根過(guò)氧化物酶≥5.0U、4-氨基安替比林≥0.005mg、色原底物≥0.01mg。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于家庭以及醫(yī)療單位等體外監(jiān)測(cè)人體全血(靜脈全血和末梢全血)的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房四301

型號(hào)規(guī)格：

單人份、 5 人份/盒、 10 人份/盒、 25 人份/盒、 50 人份/盒、 100 人份/盒、 200 人份/盒、 300 人份/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

請(qǐng)將本品放在 2～30℃的干燥處密封保存，避免陽(yáng)光直射，請(qǐng)勿冷凍保存。測(cè)試卡必須在原包裝中保存，儲(chǔ)存濕度不大于 80％，測(cè)試卡取出后請(qǐng)?jiān)?小時(shí)內(nèi)使用。有效期：未開封產(chǎn)品的有效期為 18 個(gè)月。

管理類別：

Ⅱ