血脂測試卡（干化學法）

國產失效注冊第二類

產品名稱：

血脂測試卡（干化學法）

注冊人名稱：

江西美康盛德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛械注準20202400555

注冊人住所：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

批準(備案)日期：

2020-09-17

有效期至：

2025-09-16

結構及組成：

本產品主要由塑料外板、全血分離膜，反應膜組成?？偰懝檀贾饕煞郑耗懝檀减ッ?0.3U、膽固醇氧化酶>0.16U、4-氨基安替比林>0.06mg；高密度脂蛋白膽固醇主要成分：膽固醇酯酶>0.3U、膽固醇氧化酶>0.16U、4-氨基安替比林>0.06mg、氯化鎂>0.5mg；甘油三酯主要成分：脂蛋白酯酶>0.35U、甘油激酶>0.5U、甘油磷酸氧化酶>0.1U、4-氨基安替比林>0.09mg。質控品（可選購）。

適用范圍：

血脂測試卡（干化學法）用于體外定量檢測人體全血（（手指末梢血和靜脈血））、血漿或血清中的總膽固醇（T-CH）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和甘油三脂（TG）的含量。臨床上主要用于高膽固醇血癥、冠心病和動脈粥樣硬化以及高甘油三酯血癥的輔助診斷。可用于家庭用自我監(jiān)測和醫(yī)療專業(yè)人員對患者進行監(jiān)測

生產地址：

江西省南昌市南昌經濟技術開發(fā)區(qū)電子信息產業(yè)園科技2號樓三、四層

型號規(guī)格：

10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒。質控品（可選購）:2×1mL、2×0.5mL、1×1mL、1×0.5mL

產品儲存條件及有效期：

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第39批	血脂測試卡（干化學法）	贛械注準20202400555	30人份\|盒	480.0000
江西省+動態(tài)第39批	血脂測試卡（干化學法）	贛械注準20202400555	10人份\|盒	160.0000
江西省+動態(tài)第56批	血脂測試卡（干化學法）	贛械注準20202400555	20人份\|盒	800.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第三十六批）	血脂測試卡（干化學法）	贛械注準20202400555	20人份/盒	800

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