超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

超氧化物歧化酶檢測試劑盒(比色法)

注冊人名稱：

美康生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準20162400546

注冊人住所：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

批準(備案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2026-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液；試劑2：鄰苯三酚、乙二胺四乙酸；校準品：超氧化物歧化酶、磷酸鹽緩沖液;質(zhì)控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、超氧化物歧化酶。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

用于人血清中超氧化物歧化酶(SOD)活性的體外定量測定。

變更情況：

（1）適用機型：增加日立008α，貝克曼DxC 700 AU。（2）申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說明書。

生產(chǎn)地址：

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

型號規(guī)格：

30mL(試劑1：1×25mL + 試劑2：1×5mL)、60mL(試劑1：1×50mL + 試劑2：1×10mL)、78mL(試劑1：1×65mL + 試劑2：1×13mL)、120mL(試劑1：2×50mL + 試劑2：1×20mL)、120mL(試劑1：1×100mL + 試劑2：1×20mL)、240mL(試劑1：2×100mL + 試劑2：2×20mL)、360mL(試劑1：5×60mL + 試劑2：1×60mL)、48mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×8mL)、600mL(試劑1：5×100mL + 試劑2：1×100mL)、1×65T(試劑1：1×21.5mL+試劑2:1×4.3mL)、6×65T(試劑1：6×21.5mL + 試劑2：6×4.3mL)、72mL(試劑1：2×30mL+試劑2：2×6mL)、144mL(試劑1：4×30mL+試劑2：4×6mL)、1×200T、1×400T、2×340T、2×470T、1×220T、2×440T、2×360T、4×360T、4×400T、20T+校準信息卡、50T+校準信息卡、100T+校準信息卡、校準品(可選購)：1mL、質(zhì)控品(可選購)：1×1mL、2×1mL。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

備注：

本文件與“浙械注準20162400546”醫(yī)療器械注冊證共同使用。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	1×220測試\|盒	2376.0000
江西省+動態(tài)第39批	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（鄰苯三酚法）	浙械注準20162400546	120mL(2×50、1×20)	3960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	60mL（試劑1：1×50mL+試劑2：1×10mL）	1800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	1×200測試/盒	1713.6400
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	2×470測試/盒	8054.0900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	120mL（試劑1：1×100mL+試劑2：1×20mL）	3888.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	2×360測試/盒	6998.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	120mL（試劑1：2×50mL+試劑2：1×20mL）	3888.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	100測試+校準信息卡	201.8000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	超氧化物歧化酶檢測試劑盒（比色法）	浙械注準20162400546	50測試+校準信息卡	100.9000

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