一次性使用內窺鏡用套扎器

國產失效注冊 Ⅱ

產品名稱：

一次性使用內窺鏡用套扎器

注冊人名稱：

南微醫(yī)學科技股份有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20162020935

注冊人住所：

南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號

批準(備案)日期：

2024-11-18

有效期至：

2025-12-29

結構及組成：

一次性使用內窺鏡用套扎器主要由套裝和套扎單元組件組成。套裝是由套扎單元、牽引導管、控制手柄和沖洗針組成，套扎單元組件是由套扎單元和牽引導管組成，套扎單元由套筒、套圈、釋放珠、透明帽、觸發(fā)線組成。該產品以無菌和非無菌兩種狀態(tài)提供，套圈材質為天然橡膠的規(guī)格型號以非無菌狀態(tài)提供，一次性使用；套圈材質為聚異戊二烯橡膠的規(guī)格型號以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

與內窺鏡配套，用于食道靜脈曲張的血管結扎，或者用于套扎內痔。

變更情況：

2024-11-18生產地址變更由“南京高新開發(fā)區(qū)高科三路10號, 南京高新區(qū)藥谷大道199號, 南京市浦口區(qū)星座路68號3#倉庫1分區(qū)（倉儲用地）”變更為“南京高新區(qū)藥谷大道199號, 南京市浦口區(qū)星座路68號3#倉庫1分區(qū)（倉儲用地）”

生產地址：

南京高新區(qū)藥谷大道199號, 南京市浦口區(qū)星座路68號3#倉庫1分區(qū)（倉儲用地）

型號規(guī)格：

見附件

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準20162020935”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-XL-6-T	3468.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第三批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-6-NL-T-S	3452.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-6-NL-S	3198.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-4-NL-S	3196.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-XL-8-NL-S	3236.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-XL-4-NL-S	3226.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-8-T	3496.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-4-T	3482.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-XL-4-T	3462.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	一次性使用內窺鏡用套扎器	蘇械注準20162020935	MBLS-10-NL-T-S	3458.0000

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