乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400954

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-11-07

有效期至：

2024-11-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：Tris-HCl緩沖液（pH7.5） 100mmolL 乳酸鋰 50mmolL 硫氰酸胍 210mmolL 試劑2：Tris-HCl緩沖液（pH7.5） 100mmolL 氧化型輔酶Ⅰ 6.0mmolL

適用范圍：

用于體外定量測定人血清中乳酸脫氫酶同工酶1（LDH1）的活性。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400954：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號”變更為“北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401”。

(批準(zhǔn)日期：20220519)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

型號規(guī)格：

1)試劑1：50mL×1、試劑2：50mL×1； 2)試劑1：50mL×2、試劑2：50mL×2； 3)試劑1：50mL×1、試劑2：25mL×1； 4)試劑1：50mL×2、試劑2：25mL×2； 5)試劑1：45mL×1、試劑2：15mL×1； 6)試劑1：45mL×3、試劑2：15mL×3； 7)試劑1：48mL×1、試劑2：12mL×1； 8)試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3； 9)試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1； 10)試劑1：50mL×3、試劑2：10mL×3； 11)試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1； 12)試劑1：96mL×1、試劑2：24mL×1； 13)試劑1：100mL×1、試劑2：20mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃密閉保存，效期為12個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400276號。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	1200測試\|盒(試劑1:71mL×2、試劑2:23mL×2)	2867.1000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1:48ml×3、試劑2:12ml×3	1764.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1:48ml×1、試劑2:12ml×1	588.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1：20mL×1、試劑2：5mL×1	27.2000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1：100mL×1、試劑2：20mL×1	130.5700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1：96mL×1、試劑2：24mL×1	130.5700
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1：60mL×1、試劑2：20mL×1	87.0500
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1：50mL×3、試劑2：10mL×3	195.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1：50mL×1、試劑2：10mL×1	65.2900
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	乳酸脫氫酶同工酶1測定試劑盒（化學(xué)抑制法）	京械注準(zhǔn)20162400954	試劑1：48mL×3、試劑2：12mL×3	195.8600

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